Můžete dát 3,5g tablety na kinetózu?

1 tableta obsahuje: léčivou látku – dimenhydrinát 50 mg.

Pomocné látky: ludipress (monohydrát laktózy 93 %, povidon 3,5 %, krospovidon 3,5 %), mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát.

popis

Tablety jsou bílé, kulaté, ploché, se zkosenými hranami a půlicí rýhou na jedné straně.

Farmakoterapeutická skupina

Jiná antihistaminika pro systémové použití.

ATC kód: R06AX

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Dimenhydrinát patří mezi deriváty ethanolaminu, obsahuje 53–55,5 % difenhydraminu a 44–47 % 8-chloroteofylinu. Dimenhydrinát je blokátor H1 receptorů a má antiemetický, sedativní, antimuskarinový a antihistaminový účinek. Snižuje excitabilitu centra zvracení centrálního nervového systému.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se dimenhydrinát vstřebává. Maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo po 15–30 minutách. po podání a přetrvává 4–6 hodin.

Přibližně 98–99 % dimenhydrinátu se váže na plazmatické proteiny.

Dimenhydrinát prochází placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka.

Metabolismus dimenhydrinátu probíhá hlavně v játrech. Z těla je vylučován do 24 hodin, převážně ve formě metabolitů, v menším množství nezměněn ledvinami. Biologický poločas v plazmě je téměř 5–10 hodin.

Indikace pro použití

Prevence a léčba nevolnosti, zvracení při mořské a vzdušné nemoci.

Prevence a léčba příznaků vestibulárních a labyrintových poruch (závratě, nevolnost, zvracení), s výjimkou příznaků způsobených protinádorovou terapií.

Kontraindikace

Přecitlivělost na dimenhydrinát, difenhydramin, stejně jako na antihistaminika podobné struktury, přecitlivělost na jiné složky léčiva. Akutní exsudativní vezikulární dermatózy.

Eklampsie, epilepsie (zejména u dětí), selhání ledvin, glaukom, zvýšený intrakraniální tlak.

Během těhotenství a kojení.

Bezpečnostní opatření

Dimenhydrinát by měl být používán s opatrností u pacientů se sklonem k záchvatům a u pacientů, u kterých mohou anticholinergní léky zhoršit onemocnění (hypertrofie prostaty, bronchiální astma).

Lék může maskovat příznaky ototoxicity, proto je třeba opatrnosti při současném užívání s ototoxickými léky.

Dlouhodobé užívání může vést k falešně vysokým hodnotám sérového theofylinu.

Při předepisování dimenhydrinátu pacientům s kardiovaskulárním onemocněním, hypertyreózou, stenózními peptickými vředy, pyloroduodenální obstrukcí a obstrukcí hrdla močového měchýře je třeba postupovat opatrně.

Zvláštní instrukce

Použití u dětí

Bezpečnost a účinnost léku u dětí do 5 let nebyla stanovena, proto není lék předepisován dětem této věkové kategorie.

Užívání v těhotenství a při kojení

Lék je kontraindikován během těhotenství.

Dimenhydrinát přechází do mateřského mléka v malých množstvích, proto by mělo být kojení během léčby přerušeno.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při jízdě a jiné mechanismy

Užívání dimenhydrinátu může způsobit ospalost, depresi, závratě a zvýšenou reakční dobu, takže při užívání léku byste se měli zdržet řízení vozidel nebo obsluhy strojů se zvýšeným rizikem zranění.

Dávkování a podávání

Prevence kinetózy v dopravě

Droga se užívá minimálně 30 minut před plánovanou cestou.

dospělí a děti starší 14 let: 50–100 mg (1–2 tablety);

děti ve věku 5–14 let: 25–50 mg (1/2–1 tableta).

V případě potřeby lze indikovanou dávku znovu užít v intervalech každých 4-6 hodin.

Nevolnost a zvracení

Dospělí a děti starší 14 let: 50–100 mg (1–2 tablety) každých 4–6 hodin podle potřeby, maximálně do 400 mg denně.

Děti ve věku 5–14 let: 25–50 mg (1/2–1 tableta) každých 6–8 hodin podle potřeby, až do maximální dávky 150 mg denně.

Maximální denní dávka je 5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti.

Starší lidé by měli používat nejnižší dávku doporučenou pro dospělé, protože jsou citliví na anticholinergní účinky.

Délka užívání drogy

pro dospělé a děti od 12 let – 2–3 dny;

pro děti 5–12 let – 1 den.

Lék lze užívat bez ohledu na jídlo. Tablety je třeba spolknout a zapít dostatečným množstvím tekutiny (jako je voda).

U dětí do 6 let je vhodné před užitím tablety rozdrtit potřebnou dávku, aby se zabránilo riziku vdechnutí.

Nežádoucí účinky

Poruchy krve a lymfatického systému

Velmi zřídka: hemolytická anémie, agranulocytóza, neutropenie, leukopenie,

trombocytopenie nebo pancytopenie.

Poruchy imunitního systému

Zřídka: anafylaktický šok.

Duševní poruchy

Často: změny nálady, úzkost, ztuhlost pohybu.

Zřídka: nespavost

Porucha nervového systému

Často: ospalost.

Zřídka: zhoršený smysl pro rovnováhu, oslabená koncentrace a poruchy paměti (častěji u starších pacientů), třes, nedostatek koordinace, zmatenost, halucinace.

Zřídka: bolest hlavy, poruchy spánku, závratě, ortostatická hypotenze.

Velmi zřídka: paradoxní stimulace centrálního nervového systému (zejména u dětí).

Zrakové postižení

Zřídka: glaukom, problémy se zrakem (rozšířené zornice, rozmazané vidění nebo dvojité vidění).

Poruchy sluchu a labyrintu

Zřídka: tinnitus.

Srdeční porucha

Zřídka: palpitace, tachykardie a hypotenze.

Poruchy dýchacího systému, hrudních orgánů a mediastinum

Často: nosní kongesce.

Gastrointestinální poruchy

Často: sucho v ústech, zácpa, průjem, nevolnost, bolest břicha.

Poruchy jater a žlučových cest

Nespecifikovaná frekvence: dysfunkce jater (cholestatická žloutenka).

Poruchy kůže a podkoží

Zřídka: vyrážka, zarudnutí.

Poruchy ledvin a močových cest

Často: dysfunkce moči (retence moči v důsledku anticholinergních účinků).

Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu

Zřídka: edém (méně často Quinckeho edém).

Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, informovat o tom lékaři.

Nadměrná dávka

Příznaky předávkování: sucho v ústech, nosu a krku, zarudnutí obličeje, pomalé a obtížné dýchání, zmatenost, u dětí – křeče, halucinace. Pokud se tyto příznaky objeví, měli byste se okamžitě poradit s lékařem. Léčba: výplach žaludku suspenzí aktivního uhlí (20–30 g), podání solného laxativa (10–15 g síranu sodného), symptomatická léčba, při křečích u dětí – fenobarbital (5–6 mg/kg), diazepam.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Posiluje účinky atropinu, tricyklických antidepresiv, katecholaminů, barbiturátů, alkoholu, sedativ a hypnotik, neuroleptik, zeslabuje účinek kortikosteroidů, antikoagulancií. Snižuje odpověď na apomorfin. Snižuje depresivní účinek acetylcholinu na srdeční sval. Kombinace s přípravky obsahujícími vizmut, skopolaminem, léky proti bolesti a psychofarmaky zvyšuje pravděpodobnost poruchy zraku. Inkompatibilní s ototoxickými antibiotiky (streptomycin, neomycin, biomycin, amikacin, kanamycin), protože může maskovat příznaky ototoxicity a přispět k rozvoji nevratné poruchy sluchu.

Forma vydání

Tablety 50 mg. 5 nebo 10 tablet v PVC/hliníkovém blistru. Jeden blistr spolu s návodem k lékařskému použití je umístěn v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Uchovávejte při teplotě do 25 °C mimo dosah dětí.